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滋肾育胎丸质量标准提升的研究

Study on Quality Standard Improving for ZiShen YuTai Pills

摘要目的 基于滋肾育胎丸的现行质量标准,结合生产实际存在问题以及绿色节能的环保要求,从薄层鉴别、指纹图谱等方面对其质量标准进行提升研究.方法 使用薄层色谱法(TLC)鉴别其中的艾叶、白术.采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)建立指纹图谱.结果 艾叶、白术的薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰,所建立的方法适用性良好.通过对10批样品的指纹图谱采集,确定了 12个共有色谱峰,10批样品指纹图谱的相似度均良好.所建立的指纹图谱测定方法色谱分离度良好,精密度、重复性及稳定性均能够满足要求.结论 方法的重复性及稳定性好,方法便捷、准确,设备设施及试剂大众化,易于推广,可以更全面、更系统地提高滋肾育胎丸的的质量控制水平.

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