换一批
换一批基于FAERS数据库的索拉非尼不良事件信号挖掘与分析
Data Mining and Analysis of ADE Signal for Sorafenib Based on the Data-base of FAERS
摘要目的 挖掘与分析索拉非尼不良事件(ADE)险信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索美国FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库,收集2005年第4季度至2023年第3季度共72个季度不良反应报告信息,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对索拉非尼所致的不良事件报告进行数据挖掘与分析.结果 共收集到索拉非尼ADE报告18148份,共检测到有效ADE信号689个,涉及26个系统器官分类,主要集中在胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织疾病.ADE发生频次前3位分别是腹泻(n=2741)、手足皮肤反应(n=2097)和皮疹(n=1587).ADE发生强度前3位分别是异常凝血酶原升高(ROR=326.03)、甲胎蛋白升高(ROR=189.82)和手足皮肤反应(ROR=75.10).ADE在索拉非尼用药30天内发生最多.结论 应用索拉非尼治疗时应做好患者用药评估,治疗期间密切关注患者胃肠道和皮肤反应,保证患者安全用药.
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关键词
索拉非尼不良事件信号挖掘报告比值比法比例报告比值法SorafenibAdverse eventSignal miningReporting odds ratio methodProportional reporting ratio method
分类号
R969.3
栏目名称
药物不良反应
DOI
10.3969/j.issn.1006-3765.2024.10.029
发布时间
2024-12-23
基金项目
江苏省药学会-正大天晴医院药学科研基金项目
江苏大学医教协同创新基金项目
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