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HPLC法同时测定进口壮阳药物制剂中四种成分含量

Simultaneous Determination of Four Components in Imported Aphrodisiac Pharmaceutical Preparations by HPLC

摘要目的 建立高效液相色谱法同时测定壮阳药物制剂中西地那非、伐地那非、他达拉非和达泊西汀四种成分含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,分析采用Inertsil Ph-3色谱柱(3.0 mm × 100 mm,5 μm);0.05 mol·L-1三乙胺水溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(58∶25∶17)为流动相,等度洗脱;流速为0.5 mL·min-1;检测波长290 nm;柱温30 ℃;进样量2 μL.结果 四种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.9999),加样回收率94.62%~104.30%,RSD小于2.0%.结论 该方法快速、稳定、准确,线性范围宽,可用于壮阳药物制剂的质量分析.

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