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养巢颗粒大鼠灌胃给药生育力与早期胚胎发育毒性试验研究

Experimental Study on Fertility and Early Embryonic Development Toxicity of YangChao Granule in Rats

摘要目的 评价养巢颗粒灌胃给予SD大鼠的生育力与早期胚胎发育毒性.方法 大鼠分为溶媒对照组、养巢颗粒(浸膏)低[22.5 g生药/(kg·d)]、中[45 g生药/(kg·d)]和高[90 g生药/(kg·d)]剂量组,共4组.雌性每组24只,雄性每组12只.雌鼠于交配前14天至妊娠7天,分别灌胃给予相应的药物,雄鼠不给药.雌鼠交配前14天至交配开始检测动情周期.雌鼠孕15天进行大体剖检.检查胎盘和胎鼠外观有无异常,称量窝重、子宫重和卵巢重量,计数黄体数、活胎数、死胎数、吸收胎数及着床数.雌鼠生殖器官进行组织病理学检查.结果 雌鼠低、中和高剂量组给药第1周、第2周体重均显著低于溶媒对照组(P<0.01).孕鼠低、中、高剂量组孕期体重均显著低于溶媒对照组(P<0.01).雌鼠低、中和高剂量组给药后各时间点,摄食量均显著低于溶媒对照组(P<0.05或0.01).窝重、子宫重、卵巢重、平均黄体数、平均着床数中剂量组和高剂量组显著低于溶媒对照组(P<0.05或0.01).平均活胎数中、高剂量组均显著低于溶媒对照组(P<0.01).结论 在本试验条件下,养巢颗粒无毒反应剂量(NOAEL)为22.5 g生药/(kg·d),约为人临床拟用剂量的15倍.

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