换一批喹诺酮类药物全血细胞减少症不良反应的信号检测与药物警戒启示
Signal Detection and Pharmacovigilance Implications of Pancytopenia As-sociated with Fluoroquinolone Antibiotics
摘要目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,评估不同喹诺酮类药物与全血细胞减少症的关联性,以识别潜在风险信号.方法 提取FAERS数据库中全血细胞减少症病例报告,采用报告比值比(ROR)、比例报告比值比(PRR)及贝叶斯置信传播神经网络(信息组分,IC)三种不相称性分析方法进行数据挖掘,并利用χ2 检验评估关联的统计学意义.结果 共纳入46,715 例报告,其中249 例(0.53%)与喹诺酮类药物相关.风险信号分析显示,不同喹诺酮类药物风险存在异质性:氧氟沙星(ROR=2.27,95%CI:1.31-3.90)和诺氟沙星(ROR=3.13,95%CI:1.01-9.72)显示出显著的正向风险信号;而环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和加替沙星则未检测到显著信号.卡方检验进一步证实氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星和莫西沙星的关联具有显著性(P<0.05).结论 在喹诺酮类药物中,氧氟沙星和诺氟沙星与全血细胞减少症的关联风险信号较强,提示临床使用这些药物时应加强血液学监测.本研究为喹诺酮类药物的安全性差异提供了真实世界证据.
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关键词
喹诺酮类药物全血细胞减少症美国FDA不良事件报告系统不相称性分析药物警戒FluoroquinolonesPancytopeniaFDA Adverse Event Reporting SystemDisproportionality AnalysisPharmacovigilance
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-3765.2025.12.033
发布时间
2026-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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