换一批
换一批基于光学显微及电镜分析技术的土霉素片溶出行为解析
Study on the dissolution behavior of oxytetracycline tablets based on optical and electron microscope analysis
摘要目的 建立土霉素片溶出度测定方法,考察不同企业产品体外溶出行为的差异;利用光学显微、电镜分析技术追溯引发溶出行为差异的根本原因.方法 采用桨法-HPLC法测定溶出度,采用光学显微及电镜分析技术对片芯中土霉素与辅料形态与溶出行为进行分析.结果 土霉素在18.5～92.6 μg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为98.4％,RSD为0.7％(n=9),方法准确可靠.偏光显微镜法和扫描电镜法的分析结果显示制剂中原、辅料的晶体形态与存在状态与药物的溶出行为存在一定的相关性.结论 对于多晶型药物,利用光学显微及电镜分析与溶出度相结合的方法可更有效、全面地评价其口服固体制剂的质量.
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关键词
土霉素片溶出行为光学显微电镜分析药物评价oxytetracycline tabletsdissolution behavioroptical microscopeelectron microscopic analysisdrug evaluation
分类号
R944.4
栏目名称
药物研究
DOI
10.3969/j.issn.1002-7386.2024.13.031
发布时间
2024-07-31
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