摘要目的 观察益肾化瘀方辅助治疗对不明原因复发性流产(URSA)患者辅助性T细胞17(Th17)/调节性T细胞(Treg)平衡及雌孕激素的影响.方法 将92 例URSA患者按照随机数字表法分为2 组,对照组46 例予西医常规治疗,治疗46 例在对照组基础上联合益肾化瘀方治疗,连续治疗至孕 12 周.比较 2 组中医证候积分、Th17/Treg细胞水平、Th17 和Treg相关细胞因子[白细胞介素17A(IL-17A)、白细胞介素35(IL-35)、转化生长因子β1(TGF-β1)]、雌孕激素[血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)]水平、中医证候疗效、保胎成功率.结果 治疗组总有效率96.65%(44/46),对照组总有效率82.61%(38/46),治疗组高于对照组(P<0.05).2 组治疗后中医证候各项评分及总分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗后均低于对照组(P<0.05).2 组治疗后 Th17 细胞、Th17/Treg均较本组治疗前降低(P<0.05),Treg细胞均升高(P<0.05),且治疗组治疗后Th17 细胞、Th17/Treg均低于对照组(P<0.05),Treg 细胞高于对照组(P<0.05).2 组治疗后血清 IL-17A 均较本组治疗前降低(P<0.05),IL-35、TGF-β1 均升高(P<0.05),且治疗组治疗后血清IL-17A水平低于对照组(P<0.05),IL-35、TGF-β1 水平均高于对照组(P<0.05).2 组治疗后血清E2、P、β-HCG均较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗组治疗后E2、P、β-HCG均高于对照组(P<0.05).治疗组保胎成功率 84.78%(39/46),对照组 65.22%(30/46),治疗组高于对照组(P<0.05).结论 益肾化瘀方辅助治疗能够改善URSA临床症状,提高保胎成功率,可能与纠正Th17/Treg平衡失调、促进雌孕激素分泌等因素有关.