换一批临床试验期中分析中不同样本空间排序方法矫正效应高估的比较
Comparison of different sample space ordering method in overestimation of efficacy correction during clinical trial interim analysis
摘要目的:比较逐段(SW)排序法、似然比(LR)排序法和极大似然估计值(MLE)排序法对临床试验中成组序贯设计期中分析效应高估的矫正效果.方法:使用SAS 9.4 生成正态分布资料模拟数据集,模拟期中分析,采用中位无偏估计值(MUE)及其95%CI下限评估3 种样本空间排序法的矫正效果.采用一项已上市的随机对照临床试验进行验证.结果:与SW排序法相比,LR排序法和MLE排序法的MUE及其 95%CI下限更接近真实值.结论:对于正态分布数据,LR和MLE排序法能更好地矫正临床试验期中分析的效应高估.
更多相关知识
关键词
临床试验期中分析样本空间排序效应高估矫正clinical trialinterim analysissample space orderingoverestimation of efficacy correction
栏目名称
DOI
10.13705/j.issn.1671-6825.2023.10.011
发布时间
2024-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
郑州大学青年人才企业合作创新团队支持计划项目（32310410）
校级教育教学改革研究与实践重点项目（2022ZZUJG063）
- 浏览39
- 被引0
- 下载3
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
