摘要目的:观察加味桂枝茯苓丸治疗肾虚血瘀型带隧道和涤纶套的透析导管(tunnel cuffed catheter,TCC)功能不良患者的临床疗效及安全性.方法:52 例肾虚血瘀型TCC功能不良患者随机平均分为试验组和对照组各26 例.对照组发生导管功能不良时给予常规尿激酶溶栓治疗,试验组在此基础上口服加味桂枝茯苓丸(颗粒剂),两组均治疗 8 周.治疗后,比较两组患者临床疗效,导管功能不良发生率,血红蛋白(hemoglobin,HB)、血小板计数(platelet,PLT)、白蛋白(albumin,ALB)、总胆固醇(to-tal cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平,凝血功能,中医证候积分及不良反应发生情况.结果:(1)试验组与对照组有效率分别为 91.33%、66.83%,试验组有效率高于对照组(P<0.05).(2)治疗后,两组导管功能不良发生率分别为36.67%、52.67%,试验组发生率低于对照组(P<0.05);且试验组治疗8 周后导管功能不良发生率(25.33%)低于 4 周后(36.67%)(P<0.05).(3)治疗后,试验组 BUN(14.07±3.31)mmol·L-1、Scr(431.85±111.89)μmmol·L-1、TC(3.52±0.89)mmol·L-1 低于同期对照组(P<0.05),且低于治疗前(P<0.05).(4)治疗后,试验组Hb(119.48±21.48)g·L-1高于同期对照组(P<0.05);治疗后,两组PLT及凝血功能各指标比较,差异无统计学意义(P>0.05).(5)治疗后,试验组中医证候积分为(14.00±3.71)分,显著低于同期对照组(P<0.01),且试验组中医证候有效率高于对照组(P<0.01).(6)安全性评价:两组患者均无不良事件发生.结论:加味桂枝茯苓丸可降低肾虚血瘀型TCC功能不良的发生率,提高临床有效率,减少体内毒素的积累,改善血液黏滞状态,缓解血液高凝,减轻毒素对红细胞的影响,提高导管功能不良患者透析时长,减少导管完全堵塞率,且有较好的安全性.