换一批中药配方颗粒国家标准在临床应用中的现状、问题及对策
Status Quo,Problems and Countermeasures of National Standard of Chinese Medicine Formulation Granules in Clinical Application
摘要按照国家药监局《结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求,2021年11月开始执行中药配方颗粒国家标准.通过对临床使用中药配方颗粒国家标准现状的调研发现,目前存在以下问题:国家标准品种不能满足临床处方开具要求;与原企业标准相比,当量转化比差异大,导致调剂量大;缺乏临床使用指南.这些问题导致临床大夫开具处方困难,患者使用也不方便,甚至可能产生不良反应.因此,本文建议加大中药配方颗粒标准研制速度,开展中药配方颗粒质量评价与等效性等基础研究,并研制中药配方颗粒临床使用指南和标准.
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关键词
中药配方颗粒国家标准临床应用等效性研究质量一致性评价方法临床合理用药Chinese medicine formula particlenational standardclinical applicationequivalence studyquality consistency evaluation methodclinical rational medicinal use
分类号
R288（中药学）
栏目名称
DOI
10.16368/j.issn.1674-8999.2025.01.037
发布时间
2025-02-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中医药高质量发展协同创新转化工程自主立项项目（CXZH03）
河南省中医药科学研究专项资助项目（2023ZY1003）
河南省中医药科学研究专项资助项目（20-21ZY2102）
河南省中医药科学研究专项资助项目（20-21ZY1001）
河南省中医药科学研究专项资助项目（2022ZY2010）
河南省高校科技创新团队项目（23IRTSTHN026）
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