摘要目的:观察清热益肾消癥方治疗气阴两虚、瘀热互结型糖尿病肾脏病(diabetic kidney disease,DKD)的临床疗效及其对血清铁(serum iron,SI)、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)水平的影响.方法:57 例气阴两虚、瘀热互结型DKD患者按医生临床实际决策及患者意愿分为对照组29 例和观察组28 例.对照组给予常规治疗,观察组在对照组治疗基础上给予清热益肾消癥方,两组均治疗 12 周.比较两组患者治疗前后尿白蛋白/肌酐比值(urine albumin/creatinine ratio,UACR)、血糖(glucose,GLU)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、胱抑素C(cystatin C,Cys-C)、SF和SI水平及肝功能[谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase,AST)].结果:(1)观察组有效率为82.1%,对照组为69.0%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).(2)治疗后,观察组中医证候总积分、主要症状积分、次要症状积分均低于本组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组证候总积分为[16.50(12.25,19.75)]分、主要症状积分为[9.00(6.00,12.00)]分,均低于同期对照组(P<0.05);倦怠乏力、腰膝酸软、口燥咽干和肢体麻木症状积分低于同期对照组(P<0.05).(3)治疗后,观察组Cys-C为(1.43±0.56)mg·L-1,低于同期对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(4)治疗后,观察组GLU为[6.80(6.16,8.58)]mmol·L-1,显著低于本组治疗前(P<0.05).(5)治疗后,观察组SF水平低于本组治疗前(P<0.05);观察组SF为[93.49(64.37,126.22)]ng·L-1、SI为(14.48±5.45)μmol·L-1,均低于同期对照组(P<0.05).(6)治疗后,两组患者ALT、AST水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:清热益肾消癥方治疗DKD气阴两虚、瘀热互结证患者临床疗效显著,可有效改善DKD患者临床症状,降低肾功能损伤,改善糖代谢,减轻铁超载,延缓DKD病情发展.