换一批
换一批摘要文章对 44 批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度.按照法定标准检验,44 批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质 2-吡啶乙醇和 2-乙烯基吡啶,且 2-乙烯基吡啶含量较高.结果表明,盐酸倍他司汀氯化钠注射液总体质量较好,生产工艺有待进一步提升,检验标准有待完善.
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关键词
盐酸倍他司汀氯化钠注射液质量分析法定标准探索性研究betahistine hydrochloride and sodium chloride Injectionquality analysislegal standardsexploratory research
分类号
R917
栏目名称
质量与检测
DOI
10.19900/j.cnki.ISSN1008-4800.2024.10.012
发布时间
2024-04-23
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