复方黄芩片薄膜衣片制备工艺探讨
Study on preparation technology of compound huangqin tablet film coating tablet camphor tree
摘要为改善复方黄芩片糖衣片存在易受潮、裂片、变色、崩解时限长等问题,通过处方比对法,以崩解时限、重量差异、吸湿率、黄芩苷含量为核心指标,筛选出羟丙甲纤维素(41.1%)、吐温-80(1.2%)、聚乙二醇(12.1%)、二氧化钛(14.5%)、聚乙烯醇(6.0%)、聚乙烯吡咯烷酮(12.1%)等组成的处方3为最优配比,该处方制备的薄膜衣片崩解时限20 min,重量差异±2%,吸湿率1.33%,黄芩苷含量19 mg/片,各项指标均优于其他处方和糖衣片.三批验证样品加速试验6个月,崩解时限增加≤3 min,重量差异增加最大为2%,吸湿百分率增加≤1.2%,黄芩苷含量下降≤2 mg/片,各项指标均优于糖衣片.实验证明复方黄芩片薄膜衣片能有效提高药物质量和稳定性,具有临床应用推广价值.
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