盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制与功能性分析
Preparation and Functional Analysis of Metformin Hydrochloride Matrix Sustained-release Tablets
摘要目的:分析二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制方法与功能性.方法:本药品研制使用EC作为骨架材料,完成对盐酸二甲双胍骨架缓释片的制作,通过实验分析影响释药的因素,如EC规格、黏合剂类型、润滑剂添加量、技术工艺、释放介质pH.根据上述研究结果,对处方进行筛选,由此选取最佳的二甲双胍混合材料缓释片的研制、介绍药品功能性.结果:盐酸二甲双胍骨架混合材料缓释片的体外释药满足回归方程,EC规格、制片压力对盐酸二甲双胍释放造成的影响小,而黏合剂种类、润滑剂用量与制片工艺对药物释放造成的影响大.结论:以二甲双胍混合材料为骨架,添加其他辅料研制出的缓释片具有良好功能性,缓释片的释放速率适当,并且工艺简单、安全性较高.
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