换一批
换一批摘要药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,所以说药品的质量不得有半点马虎.药品生产企业必须确保药品的安全、有效、均一、稳定.根据GMP要求,药品生产过程中验证活动是必需的,起着举足轻重的作用.因此药品生产企业要进行系统的验证管理工作.验证不是工艺研发、不是工艺优化、也不是生产环境的测试,是符合GMP原则的校对,也就是对工艺过程、设备、物料、系统实际上导致的预期结果.验证研发要强化GMP,遵循既定的程序执行,将结果进行记录.
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