换一批
换一批摘要罕见病患者的临床需求远未被满足,目前仍有许多罕见病缺乏有效的治疗药物,同时罕见病的药物研发又面临着比常见多发疾病更大的挑战.近年来,"以患者为中心"的药物研发理念已被广泛采纳.国家药品监督管理局药品审评中心陆续发布了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》等多项相关指导原则,以推进"以患者为中心"的药物研发模式.在罕见病药物研发领域,落实"以患者为中心"的药物研发理念,关注患者视角,倾听患者声音,将是帮助药物研发企业、研究者、监管机构深入了解罕见病和患者需求,提高罕见病药物研发精准度与研发效率的有效途径.未来,国家药品监督管理局药品审评中心将持续关注"以患者为中心"的理念融入罕见病药物研发领域,切实提高罕见病患者在药物研发过程中的参与度,发挥患者观点对药物研发的指导作用.
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关键词
罕见病以患者为中心药物临床研发审评审批rare diseasespatient-centereddrug clinical research and developmentaudit and approve
栏目名称
DOI
10.12376/j.issn.2097-0501.2024.02.003
发布时间
2024-06-05
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