换一批摘要制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同pH条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,利用直压法制备瑞舒伐他汀钙片,采用高效液相色谱法检测溶出度,计算相似因子,同时绘制三维曲面图,对比自制样品与原研药的溶出特性.自制的三批样品,在不同溶出介质中的相似因子均在50以上.自制片剂与原研药体外溶出相似,自制产品质量稳定,接近原研药水平.
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关键词
瑞舒伐他汀钙片溶出度三维释放曲线相似因子法rosuvastatin calcium tabletsdissolutionthree-dimensional releasing spectrogramsimilarity factor method
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
发布时间
2017-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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