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首页 > 黑龙江医学 > 熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证试验

熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证试验

Validation of Methods in Microbial Limit Tests for Xiongdan Capsules

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摘要目的 分析研究熊胆胶囊的微生物限度检查方法.方法 按<中国药典>2010年版微生物限度检查方法进行验证试验.结果 熊胆胶囊对枯草芽孢杆菌具有很强的抑制作用,根据方法验证实验结果,建议采用薄膜过滤法(400 mL/膜)进行本品的细菌计数、常规法进行霉菌及酵母菌计数、常规法进行控制菌检查.结论 严格按照<中国药典>要求,选择5株阳性菌株进行药品的微生物限度检查方法学验证实验极为必要.

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作者 代秀梅 [1] 于风平 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省淄博市药品检验所,山东,淄博,255086 [1]
关键词 熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证
医学主题词 方法(Methods)熊科(Ursidae)胶囊(Capsules)中国(China)药典(Pharmacopoeias)
分类号 R917（药物分析）
栏目名称
实验研究
DOI 10.3969/j.issn.1004-5775.2012.01.009
发布时间 2012-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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黑龙江医学

黑龙江医学

2012年36卷1期

27-29,32页

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