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星点设计-效应面法优化桦褐孔菌泡腾片的制备工艺及其质量评价

摘要目的:为生产既具备药理作用,同时又容易于崩解且健康美味的桦褐孔菌泡腾片,通过Design-expert 11.0.4 软件优化其生产工艺.方法:将桦褐孔菌结合现代压片技术,结合碳酸氢钠、甜橙香精、乳糖等药用辅料生产桦褐孔菌泡腾片,并对影响片剂质量的因素进行单因素考察.选取对片剂影响较大的3个因素进行3因素5水平的星点设计-效应面法实验,使用Design-expert 11.0.4软件进行组方优化,从而得出最优方案.并对优化后制得的桦褐孔菌泡腾片进行质量检查.结果:采用星点设计-效应面法实验优化后的最佳工艺为桦褐孔菌含量为60%,碳酸氢钠与酒石酸的质量比为1∶0.846,乳糖含量为7%,甘露醇含量为2%、PEG-6000含量为2%.结论:采用星点设计-效应面法对桦褐孔菌泡腾片进行了优化,制备出的桦褐孔菌泡腾片质量合格,符合2020版《中华人民共和国药典》要求.为桦褐孔菌保健食品的研发提供了必要的科学基础.

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