摘要目的 探讨人乳库危害分析和关键控制点流程的持续质量改进对捐赠人乳合格率和利用率的影响.方法 分析2018年-2020年医院人乳库存在的危害因素(热处理工序存在危害、入库和出库工序存在危害、收集工序存在危害),针对危害来源进行关键控制点流程改进的相关措施,如引进冰桌和幕帘降低混合过程中捐赠人乳的温度,通过人乳库智能信息管理系统实现流程闭环全程追溯,为捐赠者提供多媒体、多渠道健康指导并引进考核机制.观察2018年—2021年期间每年捐赠人乳合格率及不良事件发生情况.结果 2018年—2021年不断进行质量改进,捐赠人乳合格率分别为67.48%、81.50%、82.61%、85.80%.捐赠人乳发放错误或捐赠人乳储存临近过期的不良事件由改进前的3起降至改进后的0起.结论 人乳库危害分析和关键控制点流程的持续质量改进可提高捐赠人乳合格率,避免不良事件发生.
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