摘要目的 研究银杏酮酯口腔崩解片(Ginkgo biloba ketone ester orally disintegrating tablets,GBKE-ODT)的制备工艺,并优化处方.方法 以片剂的口感、崩解时间和压片难易程度作为评价指标,采用正交设计试验评价筛选GBKE-ODT的最佳处方组成,并优化制备工艺.结果 本研究制备的GBKE-ODT处方:预混辅料Prosolv? ODT作为填充剂,用量为248 mg,银杏酮酯(Ginkgo biloba ketone ester,GBKE)40 mg,阿司帕坦7.5 mg,薄荷香精1.5 mg,硬脂酸镁为3mg,崩解时间在29s以内.选用粉末直压工艺制备GBKE-ODT.结论 GBKE-ODT崩解迅速,口感良好,溶出度高,符合ODT的质量要求.
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