摘要目的 评价即时核酸检测及抗原检测在临床甲型/乙型流感病毒(influenza A/B virus,FluA/FluB)感染检测中的应用价值,并客观评估抗原检测结果阳性分级报告的相符性.方法 随机选取2023-03～12月作者医院上呼吸道感染患者122例,收集患者口咽拭子后,分别采用实时荧光逆转录聚合酶链反应(reverse transcription polymerase chain reaction,RT-PCR)、即时核酸检测、胶体金免疫层析法(colloidal gold immunochromatography,GICA)进行 FluA/FluB核酸及抗原检测.以RT-PCR结果作为"金标准",对即时核酸检测和GICA检测性能进行评估.针对检测结果不一致的标本,进一步采用第二种RT-PCR检测进行复核验证.同时根据RT-PCR FluA检测相对载量即循环阈值(cycle threshold,Ct),评价抗原检测强阳性、阳性、弱阳性三级报告的相符性.结果 结果显示,即时核酸检测对FluA的灵敏度、特异度、阳性预测值(positive predictive value,PPV)和阴性预测值(negative predictive value,NPV)分别为 100.00％[95％置信区间(confidence interval,CI):92.73％～100.00％]、95.00％(95％CI:85.18％～98.70％)、95.38％(95％CI:86.24％～98.80％)和 100.00％(95％CI:92.13％～100.00％);对 FluB 相应性能指标分别为 100.00％(95％CI:73.24％～100.00％)、98.15％(95％CI:92.81％～99.68％)、87.50％(95％CI:60.41％～97.80％)和 100.00％(95％CI:95.65％～100.00％).表明即时核酸检测FluA/FluB的结果与RT-PCR检测结果呈现高度一致(K分别为0.951,0.924),且均呈现高度正相关(r分别为0.754,0.678,P＜0.05).GICA抗原检测对FluA的灵敏度、特异度、PPV和NPV 分别为 92.73％(95％CI:81.57％～97.64％)、79.10％(95％CI:67.11％～87.71％)、78.46％(95％CI:66.19％～87.32％)和92.98％(95％CI:82.17％～97.73％);对 FluB 相应指标分别为82.35％(95％CI:55.80％～95.33％)、98.10％(95％CI:92.62％～99.67％)、87.50％(95％CI:60.41％～97.80％)和97.17％(95％CI:91.35％～99.27％).与RT-PCR相比,GICA抗原检测对FluA呈中度一致性(K=0.707),对FluB呈高度一致性(K=0.825).值得注意的是,抗原检测三级报告显示,FluA强阳性组Ct值＜阳性组Ct值,强阳性组Ct值＜弱阳性组Ct值(P均＜0.05),但是阳性组和弱阳性组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 即时核酸检测与RT-PCR检测FluA/FluB结果呈高度一致性且高度正相关,灵敏度、特异度、PPV和NPV均高于GICA抗原检测,在门急诊流感样病例的快速检测中具有良好的应用价值及前景,同时建议将FluA抗原检测采用强阳性和阳性二级报告形式,以保证检验报告的准确性.