换一批
换一批LC-MS/MS测定加替沙星中基因毒性杂质对甲基苯磺酸乙酯的含量
Determination of Ethyl p-toluene sulfonate in Moxifloxacin parent nucleus by HPLC-MS/MS
摘要目的:建立LC-MS/MS测定加替沙星中基因毒性杂质对甲基苯磺酸乙酯含量的方法.方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱,0.1％ 甲酸水溶液-甲醇(40:60(v/v)为流动相;乙腈(0.1％ 甲酸)-纯水=50:10(v/v)为稀释剂;柱温40℃;进样体积5μL;流速0.4mL/min;采用正离子模式进行扫描,监测离子对为m/z 201.0→m/z 173.0,m/z 201.0→m/z 91.0.结果:对甲基苯磺酸乙酯测定浓度在0.1851ng/mL～7.4040ng/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为y=359.7382C-0.2444(r=0.9999),检测限和定量限为0.00074ng和0.00093ng,杂质回收率在限度浓度80％、100％ 和160％ 三个浓度水平均在90～110％ 之间,平均回收率为100.6％;RSD为2.67％,该方法准确度良好.结论:该方法适用于加替沙星中对甲基苯磺酸乙酯的检测.
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