换一批UPLC-MS/MS法测定人血浆中美托洛尔含量在生物等效性研究中的应用
Development of a UPLC-MS/MS method to determine metoprolol content in human plasma and its application in bioequivalence study
摘要目的:建立测定人血浆样品中美托洛尔药物浓度的超高效液相色谱-串联质谱(ultrahigh performance liquid chromatography tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)分析方法并用于生物等效性的研究.方法:血浆样品经蛋白沉淀后,以美托洛尔-d6为内标,采用UPLC-MS/MS法测定.色谱柱采用的是Waters ACQUITY UPLC BEH C18 1.7 μm(2.1 × 50mm),以0.1％甲酸水(A液)-乙腈(B液)为流动相进行梯度洗脱:0～0.2 min用20％B液、0.2～1.2 min 用 20％～90％B 液、1.2～1.5 min 用 90％B 液、1.5～2 min 用 90％～20％B 液,流速:0.4 mL/min,柱温:40 ℃,进样量:5μL;电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式检测.用于定量分析的离子对分别为m/z 268.04→115.77(美托洛尔)、m/z 274.04→121.83(内标).结果:血浆中内源性物质不干扰待测物的测定,血浆中美托洛尔的定量范围为0.500～50.000 ng·mL-1(R2=0.999 683),提取回收率为96.87％～97.96％,无明显基质效应,批内、批间精密度和准确度均满足要求.结论:该方法准确稳定,且样品前处理和进样过程简单、快速,可用于美托洛尔人体生物等效性研究的定量分析.
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关键词
美托洛尔生物等效性超高效液相色谱-串联质谱metoprololbioequivalenceultrahigh performance liquid chromatography tandem mass spectrometry(UP-LC-MS/MS)
分类号
R9（药学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-016X.2025.02.024
发布时间
2025-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南创新型省份建设专项（2022JJ80100）
长沙市科技计划项目（kh2401014）
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