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金锁固精丸加味治疗糖尿病肾病G3期临床研究

Clinical Study on Supplemented Golden Lock Essence-Securing Pill in the Treatment of Diabetic Nephropathy at Stage G3

摘要目的:观察金锁固精丸加味治疗糖尿病肾病G3 期患者的临床疗效.方法:将80 例糖尿病肾病G3 期患者按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组各40 例.两组患者均给予基础药物治疗,对照组给予氯沙坦钾片治疗,试验组在对照组治疗的基础上联合金锁固精丸加味治疗.比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候积分、肾功能与代谢类指标[尿微量蛋白/尿肌酐比值(MAlb/cre,ACR)、胱抑素C(cystatin C,CYSC)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、内生肌酐清除率(creatinine clearance,CCr)、24h尿蛋白定量(24-hour urinary protein quantity,24 h UPQ)]、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血清白蛋白(albumin,Alb)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、内皮功能指标[内皮素-1(endothelin-1,ET-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(soluble intercellular adhesion molecule-1,sICAM-1)及肱动脉内皮依赖性舒张功能(flow-mediated vasodilation,FMD)]变化情况.结果:两组患者治疗后ACR、CYSC、Scr、Urea、CCr、24 h UPQ水平低于本组治疗前,且治疗后试验组低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者 CRP 低于本组治疗前(P<0.05),试验组治疗后 CRP 为(10.26±2.14)mg·dL-1,低于同期对照组(P<0.05).治疗后,两组患者Alb、Hb高于本组治疗前(P<0.05),试验组治疗后Alb为(3.02±3.10)g·L-1、Hb为(121.69±23.25)g·L-1,高于同期对照组(P<0.05).治疗后,两组患者ET-1、sI-CAM-1 水平低于本组治疗前,FMD高于本组治疗前(P<0.05),试验组治疗后ET-1 为(87.27±18.73)ng·L-1、sICAM-1为(469.31±35.02)μg·L-1,低于同期对照组,FMD为(10.27±0.23)%,高于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者中医证候积分低于本组治疗前,试验组治疗后中医证候积分为(1.02±0.13)分,低于同期对照组(P<0.05).试验组有效率为97.50%,高于对照组的80.00%(P<0.05).结论:金锁固精丸加味治疗糖尿病肾病临床疗效确切,可有效改善患者的肾功能及营养状态,降低机体炎症状态,缓解中医证候.

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