摘要目的:研究补肾健脾方治疗卵巢储备功能减退相关不孕脾肾两虚证的临床疗效.方法:纳入60例卵巢储备功能减退相关不孕脾肾两虚证患者,采用随机数字法分成治疗组和对照组,每组30例.治疗组患者给予补肾健脾方治疗,对照组患者给予芬吗通治疗,两组均连续治疗6个周期.检测性激素指标[基础卵泡刺激素(bFSH)、基础黄体生成素(bLH)、血清雌二醇(E2)、抗米勒管激素(AMH)]、超声指标[卵巢体积、窦卵泡(AFC)数量],比较两组患者中医证候积分、总有效率、妊娠率、流产率,并监测安全性指标.结果:治疗组总有效率为79.31％(23/29),对照组总有效率为82.14％(23/28),差异无统计学意义(P＞0.05).经过6个月经周期治疗后,两组治疗后中医证候积分、bFSH均较治疗前下降(P＜0.05),AMH较治疗前升高(P＜0.05),且治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后bLH较治疗前下降(P＜0.05);对照组治疗前后bLH比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗后E2较治疗前有明显升高(P＜0.05),两组患者治疗后E2比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后卵巢体积明显增大(P＜0.05),窦卵数量明显增多(P＜0.05),治疗组明显优于对照组(P＜0.05).治疗组妊娠率[34.48％(10/29)]高于对照组[21.43％(6/28)](P＜0.05),治疗组流产率[10.00％(1/10)]低于对照组[33.30％(2/6)(P＜0.05)].两组患者治疗前后安全性指标未发现异常,未发生不良反应.结论:补肾健脾方能安全有效地治疗卵巢储备功能减退相关不孕脾肾两虚证,改善卵巢相关激素水平,提高妊娠率,降低流产率,缓解临床症状.