HPLC多指标成分联合PCA、OPLS-DA及灰色关联度法的宫瘤消胶囊综合质量评价

Quality Control Study of Gongliuxiao Capsule(宫瘤消胶囊)Based on HPLC Multi-Component Quantitative Combined with PCA,OPLS-DA and Grey Relational Analysis

二维码有效期 120s

摘要目的:采用HPLC法同时检测宫瘤消胶囊(GLX)中13种成分含量,并联合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对GLX质量进行综合评价.方法:以Dikmatech Diamonsil Plus C18为色谱柱,乙腈-0.1％磷酸为流动相,同时测定GLX中党参炔苷、紫丁香苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、氧化芍药苷、芍药苷、丹皮酚、香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、莪术二酮和莪术醇的含量.采用化学计量学挖掘影响GLX产品质量的主要标记物.基于灰色关联度法分析不同批次GLX各指标成分数据,以相对关联度为测度,对GLX综合质量进行评价.结果:13种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999),平均加样回收率(n=9)在96.81％～100.19％之间(RSD＜2.0％).化学计量学分析显示莪术二酮、香附烯酮、丹皮酚、车叶草苷、党参炔苷、鸡矢藤次苷甲酯、芍药苷和氧化芍药苷是影响GLX产品质量的主要潜在标志物.灰色关联度分析相对关联度0.330 2～0.606 8,GLX存在一定批间差异.结论:所建立的HPLC多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析方法,操作便捷、结果准确、全面客观,可用于GLX质量的综合评价,为该制剂质量控制提供参考.