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双黄补温敏凝胶的制备及体外释放考察

Preparation and In Vitro Release of Shuanghuangbu Thermosensitive Gel(双黄补温敏凝胶)

摘要目的:制备双黄补温敏凝胶,并考察其体外释放行为.方法:以提取时间、料液比、提取次数为影响因素,黄芩苷和盐酸小檗碱含量的综合评分为评价指标,采用正交试验优化提取工艺.以温敏凝胶基质用量为影响因素,胶凝温度为考察指标,优化处方工艺.最后通过透析袋法考察其体外释药行为.结果:最佳提取工艺为60%乙醇作为溶剂,提取时间0.5 h,料液比1∶20(m/V),提取3次;双黄补温敏凝胶最佳处方是17.0%的泊洛沙姆407(P407),1.0%的泊洛沙姆188(P188),0.7%的提取物,胶凝温度为34.3℃;黄芩苷的体外释放符合Higuchi方程,盐酸小檗碱的释放符合一级动力学方程.结论:双黄补温敏凝胶制备工艺稳定可行,为双黄补的开发提供了新剂型.

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