换一批
换一批摘要目的:考察确认盐酸川芎嗪氯化钠注射液用常用的非PVC软袋包装的可行性.方法:按生产工艺配制盐酸川芎嗪氯化钠注射液,用常用的9种不同材质非PVC软袋以及玻璃瓶分别包装,对半成品和成品进行比较,并进行加速试验,检测各项指标.结果:盐酸川芎嗪氯化钠注射液用9种不同材质非PVC软袋包装,经高温灭菌后,川芎嗪含量明显下降,与玻璃瓶包装存在显著性差异;在加速试验过程中,非PVC软袋包装样品中川芎嗪含量持续显著下降,玻璃瓶包装样品川芎嗪含量无显著性变化.结论:非PVC软袋对川芎嗪有吸附作用,不适宜作为盐酸川芎嗪氯化钠注射液包装材料.
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