换一批高效液相色谱-串联质谱法同时测定盐酸拉贝洛尔中三种杂质
Simultaneous determination of three impurities in Labetalol Hydrochloride by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry
摘要建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定盐酸拉贝洛尔中2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸、2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸甲酯和2-羟基-5-(2-(4-苯基丁-2-氨基)乙酰)苯甲酰胺的含量.采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为分离柱,以0.1%(质量分数)的乙酸溶液为流动相A,乙腈-0.1%的乙酸溶液(体积比为1∶1)为流动相B,流量为1.5 mL/min,梯度洗脱,柱温为40℃,进样体积为10 μL,离子源为大气压化学电离源,采用多反应监测模式.三种杂质的质量浓度分别在1.016 0～203.20、1.032 0～206.40、1.037 0～207.40 ng/mL范围内与色谱峰面积线性相关,相关系数均大于0.999,3种化合物的检出限均为0.03 ng/mL,定量限均为0.10 ng/mL.样品平均回收率分别为95.3%、92.4%、91.9%,测定结果的相对标准偏差分别为1.44%、1.46%、1.11%(n=9).该方法可用于同时测定盐酸拉贝洛尔中3种杂质,有效地监测盐酸拉贝洛尔的质量.
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关键词
高效液相色谱-串联质谱法盐酸拉贝洛尔2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸甲酯2-羟基-5-(2-(4-苯基丁-2-氨基)乙酰)苯甲high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometryLabetalol Hydrochloride2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-methyl-3-phenylpropyl)amino]ethyl]benzoic acid2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-methyl-3-phenylpropyl)amino]ethyl]benzoic acid methyl est
分类号
O657.7
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-6145.2023.10.003
发布时间
2023-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
河北省卫生健康委科研基金项目（20211193）
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