微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定阿普米司特片中7种杂质元素
Determination of 7 elemental impurities in Apremilast Tablets by microwave digestion-inductively coupled plasma mass spectrometry
摘要建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定阿普米司特片中砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒7种杂质元素的分析方法.样品以硝酸-氢氟酸体系为消解溶剂,采用微波消解,以铬、锗、铑、铼为内标,采用电感耦合等离子体质谱法进行测定.7种元素的质量浓度在一定范围内与质谱响应值线性相关性良好(r≥0.999),检出限均小于0.2 ng/mL,定量限均小于0.6 ng/mL,远低于阿普米司特片中对应元素的控制限量.样品测定值相对标准偏差为1.5%~2.8%(n=6),样品加标平均回收率均为97.5%~100.7%.该方法操作简单快速,灵敏度较高,适用于阿普米司特片中7种杂质元素的同时检测.
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