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CONSORT2025更新要点实例解读

Interpretation and Examples:Key Updates in CONSORT 2025

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摘要规范化的临床试验报告是确保报告结果科学性、可重复性及临床转化价值的关键.临床试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明(又称"临床试验报告规范")作为国际公认的随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)指南,自2010版发布以来已成为医学论文写作的重要参考标准.随着科学研究方法的进展和新形式临床试验的涌现,CONSORT工作组于2025年4月,在BMJ等期刊发布了更新版规范.本文旨在通过系统解读CONSORT 2025的核心修订内容,并对比分析其与CONSORT 2010的关键差异;通过实例解读为研究者提供高效应用该规范的实操建议,以提升国内研究者撰写临床试验报告质量.

作者戴泽蕾 ^[1] 赵人杰 ^[2] 李可藩 ^[2] 张永刚 ^[3] 李念 ^[4] 杨文杰 ^[5] 刘磊 ^[1] 陈玲敏 ^[6] 学术成果认领

作者单位四川大学华西医院头颈肿瘤科(成都 610041) ^[1] 四川大学华西临床医学院(成都 610041) ^[2] 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041) ^[3] 四川大学华西医院医务部(成都 610041) ^[4] 四川大学华西医院临床研究管理部(成都 610041) ^[5] 四川大学华西医院麻醉科(成都 610041) ^[6]

关键词 CONSORT 2025 临床试验报告规范解读 CONSORT 2025 Clinical trials Reporting guidelines Interpretation

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指南共识

DOI 10.12182/20250560504

发布时间 2025-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家自然科学基金（No.82174227）四川大学华西医院启明星青年人才科研启动基金（No.HXQMX0002）四川省科技计划项目（No.2023NSFSC0706）