摘要目的 评估近视儿童配戴不同光学区直径的角膜塑形镜对视觉质量的长期影响.方法 本研究为一项前瞻性、随机、双盲临床对照试验的探索性分析,聚焦于分析视觉质量相关参数.共纳入8～12周岁的近视儿童66例,随机分配到光学区直径为6 mm的角膜塑形镜组(6 mm组)和光学区直径为5 mm的角膜塑形镜组(5 mm组).在戴镜前(基线)和戴镜后1 d,1周,1、3、6、9、12个月进行访视.视觉质量检测指标包括裸眼视力、最佳矫正视力、对比敏感度(contrast sensitivity,CS)、高阶像差(high-order aberrations,HOA)、调制传递函数值(modulation transfer function value,MTF)、斯特列尔比值(Strayer ratio,SR)和视觉质量问卷.结果 共63名儿童完成随访,其中6 mm组33例,5 mm组30例.两组基线数据差异无统计学意义(P>0.05).两组裸眼视力和最佳矫正视力在任何随访时间点差异均无统计学意义(P>0.05).戴镜3个月后,5 mm组高空间频率(18 cpd)CS水平低于6 mm组(P=0.015),戴镜12个月后,两组间CS水平差异无统计学意义(P>0.05).两组全眼和角膜总HOA、球差、彗差戴镜后均增加,5 mm组HOA高于6 mm组(P均<0.05).戴镜3个月后,5 mm组MTF值和SR值低于6 mm组(P<0.05),戴镜12个月后,两组差异无统计学意义(P>0.05).两组戴镜后视觉质量相关问卷评分差异无统计学意义(P>0.05).结论 近视儿童配戴不同光学区直径角膜塑形镜后的主观满意度均提高,主观视觉质量无差异,但客观视觉质量均降低,其中5 mm组影响更大.