换一批实时荧光定量聚合酶链反应检测试剂盒临床前开发流程与展望
Preclinical Development Process and Prospects of Real-time Fluorescence Quantitative Polymerase Chain Reaction Detection Kits
摘要近年来,实时荧光定量聚合酶链反应(real-time fluorescence quantitative polymerase chain reaction,qPCR)技术凭借其灵敏、快速和实时定量的特性,已成为分子诊断、病原体检测及基因表达分析的关键技术之一.2022年,全球核酸检测相关产品和服务(包括仪器、试剂、耗材和售后服务)的市场规模高达73亿美元,PCR占据其中66.7%的份额,并呈现递增态势.尽管qPCR技术已在多个领域广泛应用,但对于检测试剂盒临床前研究阶段,包括引物设计、反应体系优化等过程,仍然存在着流程不明确、手段不统一、评价不一致的现象.本文旨在通过梳理qPCR检测试剂开发的指导文件、关键资源及标准化流程,为提升检测试剂开发效率与质量控制提供理论参考,并展望qPCR技术在人工智能背景下的发展方向.
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关键词
实时定量PCR试剂开发技术规范临床前研究标准化流程Real-time fluorescence quantitative polymerase chain reactionReagent developmentTechnical specificationsPreclinical researchStandardized process
栏目名称
DOI
10.12182/20250960508
发布时间
2025-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
成都市科技局重大应用示范项目（No.2022-YF09-00011-SN）
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