换一批摘要目的 探讨对药品实施微生物限度检验中出现的误差及其影响因素.方法 选择2016年3月—2017年9月间在本实验室检验的780批药品样品进行研究,统计其在微生物限度检验中所产生的误差情况,计算误差率,分析误差产生的影响因素和分布.结果 本次检验的780批次药物中,共189批次出现误差,误差率为24.23％;其中,单因素误差为27.51％,多因素误差为74.49％.影响因素包括:操作环境因素、药品制备的过程因素、药品自身的性质因素、检验的设备因素、培养基和菌落的计数因素等.结论 在对药品实施微生物限度检验时,由于各种因素的影响,很容易发生检查误差情况;因此,应加强影响检验的因素分析,及时调整检验手段,以减少和预防生物限度检验误差.
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DOI
10.19435/j.1672-1721.2018.29.079
发布时间
2018-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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