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云南重楼果壳中重楼皂苷Ⅶ化学对照品的制备纯化及其质量控制研究

Preparation,Purification and Quality Control of Polyphyllin Ⅶ from the Fruit Shell of Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.

摘要目的 研究云南重楼果壳中重楼皂苷Ⅶ化学对照品的制备方法及其质量标准,为含重楼皂苷Ⅶ的药材及其相关产品的质量控制提供物质基础.方法 云南重楼果壳粗粉经乙醇回流提取,采用硅胶柱色谱和高效制备液相色谱分离纯化得到高纯度的重楼皂苷Ⅶ,通过红外光谱、质谱、核磁共振谱等手段进行结构确证,采用薄层色谱法及高效液相色谱法测定样品的纯度,炽灼残渣法测定灰分,以质量平衡法计算重楼皂苷Ⅶ的含量.结果 重楼皂苷Ⅶ用高效液相色谱面积归一化法测得含量均值为 98.98%,炽灼残渣法测定灰分值为 0.02%,以质量平衡法计算得含量为 98.96%.结论 制备所得的重楼皂苷Ⅶ对照品符合中药化学对照品技术要求,且建立的分析方法可靠、准确,可为含重楼皂苷Ⅶ的中药材或中药复方制剂的质量控制以及中药对照品的质量标准研究提供依据.

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