摘要目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点.结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度.
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摘要目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点.结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度.
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