浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求
Study on construction the environmental requirements of Clean room(area)plant in new GMP
摘要新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求.通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议.为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考.
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