摘要结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考.
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摘要结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考.
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