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分析方法验证、确认与转移在药企中的应用探讨

摘要结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考.

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作者 张艳丽 [1] 林玉梅 [1] 晁现民 [1] 张大虎 [1] 张东立 [1] 学术成果认领
作者单位 山东丹红制药有限公司,山东菏泽,274000 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1671-0797.2018.08.003
发布时间 2018-04-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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