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动态浊度法测定注射用重组人钙调磷酸酶B亚基中的细菌内毒素

Application of the Turbidimetric-kinetic Method for the Measurement of Endotoxin in Recombinant Human Calcineurin B Subunit

摘要目的对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)进行细菌内毒素定量回收试验,建立定量检测其细菌内毒素的方法.方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果注射用rhCNB在20倍稀释后可以消除干扰作用,内毒素回收率在50%~200%范围内,能够进行细菌内毒素定量检测.结论建立的注射用rhCNB细菌内毒素定量检查方法,具有方法简便、快速、准确的优点.

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