换一批不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液质量的影响
Effect of Different Sterilization Methods on Quality of Concentration Procaine Hydrochloride
摘要目的 规范浓盐酸普鲁卡因注射液的灭菌方法,确保浓盐酸普鲁卡因注射液的安全有效.方法 采用不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液进行灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定浓盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后浓盐酸普鲁卡因注射剂的无菌性.结果 浓盐酸普鲁卡因注射液宜采用流通蒸汽灭菌法30 min进行灭菌.结论 流通蒸汽灭菌30 min既可保证浓盐酸普鲁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法.
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分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-9926.2016.02.017
发布时间
2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
军队医疗机构制剂标准提高科研专项（No.13ZJZ21-2）
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