换一批HPLC法测定浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸
Determination of Content and Para-amino Benzoic Acid in Concentrated Procaine Hydrochloride Injection by HPLC
摘要目的 研究浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸的测定方法.方法 采用Grace Smart C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)和Agilent Technologies C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以含0.1％庚烷磺酸钠的0.05mol·L-1磷酸二氢溶液钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(68∶ 32)为流动相;检测波长:279 nm(杂质对氨基苯甲酸检测),290 nm(普鲁卡因含量测定);流速:1 ml·min-1,进样量:10μl.结果 经方法学验证,对氨基苯甲酸在0.1～9.6 μg·ml-1范围内有良好的线性关系,回收率为99.6％,RSD为1.9％;浓盐酸普鲁卡因注射液浓度在4.00～40.01 μg·ml-1范围内线性关系良好,回收率为101.5％,RSD为1.5％.结论 建立的测定方法可行.
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关键词
浓盐酸普鲁卡因注射液对氨基苯甲酸HPLC盐酸普鲁卡因concentrated procaine hydrochloride injectionpara-amino benzoic acidHPLCprocaine hydrochloride
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-9926.2017.03.011
发布时间
2017-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
军队医疗机构制剂标准提高科研专项（No.13ZJZ25）
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