换一批
换一批高效液相色谱法同时测定小儿清降丸中6种有效成分的含量
Simultaneous Determination of Six Constituents in Xiaoer Qingjiang Pills by HPLC
摘要目的 建立同时测定小儿清降丸中绿原酸、连翘苷、丹皮酚、甘草酸铵、大黄素、大黄酚 6 种成分含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为 Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱条件:0～9 min,90%B;9～35 min,90%～50%B;35～50 min,50%～20%B,50～55 min,20%B;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:240 nm;柱温:40℃;进样量:10 μl.结果 绿原酸、连翘苷、丹皮酚、甘草酸铵、大黄素和大黄酚分别在质量浓度为 11.286～112.864 μg·ml-1(r=0.9998),0.902～9.025 μg·ml-1(r=0.9997),3.149～31.487 μg·ml-1(r=0.9998),0.396～3.955 μg·ml-1(r=0.9999),0.681～6.806 μg·ml-1(r=0.9998),3.106～31.063 μg·ml-1(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的 RSD 均低于 2.0%(n=6);平均加样回收率分别为 98.97%,98.20%,99.13%,97.62%,98.01%,98.61%,RSD分别为 1.47%,1.38%,1.15%,1.43%,1.88%,1.59%(n=6).结论 本研究所建立的测定方法专属性较强、重复性良好、测定结果准确,可用于同时测定小儿清降丸中 6 种有效成分的含量,为该医疗机构制剂品种的质量标准提升提供参考.
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关键词
医院制剂高效液相色谱法质量标准含量测定hospital-made preparationhigh performance liquid chromatographyquality standardcontent determination
分类号
R917
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-9926.2023.06.004
发布时间
2024-01-12
基金项目
天津市医学重点学科(专科)建设项目（No.TJYXZDXK-040A）
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