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参苏丸质量标准提高研究

Quality Standard Improvement of Shensu Pills

摘要目的 通过修订参苏丸中甘草的鉴别方法,并整合参苏丸陈皮中橙皮苷、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量测定方法,提高参苏丸质量标准.方法 在2020年版《中国药典》方法的基础上,对参苏丸中甘草的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增高效液相色谱法对陈皮中橙皮苷、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量测定.结果 改进薄层色谱法可以用于鉴别处方中的甘草.含量测定方法柚皮苷在0.0140~0.2235 mg·ml-1(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为97.22%,RSD为0.68%(n=6),蜜丸平均加样回收率为99.43%,RSD为0.32%(n=6);橙皮苷在0.0114~0.1824 mg·ml-1(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为95.93%,RSD为0.48%(n=6),蜜丸平均加样回收率为96.86%,RSD为0.32%(n=6);新橙皮苷在0.0131~0.2102 mg·ml-1(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为100.21%,RSD为0.49%(n=6),蜜丸平均加样回收率为97.57%,RSD为0.42%(n=6).结论 本方法专属性强、重现性好,可有效控制参苏丸质量.

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作者 祝雨薇 [1] 曹红 [1] 张贵英 [1] 胡丹 [1] 学术成果认领
作者单位 100166 北京,联勤保障部队药品仪器监督检验总站 [1]
分类号 R927
栏目名称 论著
DOI 10.3969/j.issn.1008-9926.2024.03.014
发布时间 2024-07-22
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