换一批
换一批LC-MS/MS法测定比格犬血浆中伊曲康唑浓度的方法建立及不确定度评定
Establishment of Method and Uncertainty Evaluation for Determination of Itraconazole in Beagle Plasma by LC-MS/MS
摘要目的 建立测定比格犬血浆中伊曲康唑浓度的液相色谱串联质谱法,并进行不确定度评定.方法 采用Waters Xevo TQD液质联用仪,BEH C18色谱柱;以0.2％甲酸水-0.2％甲酸乙腈(20∶80)为流动相,甲基叔丁基醚为萃取剂建立检测方法;依据《中国药典》(2020年版)对新建定量分析方法进行方法验证,依据国家计量检定相关规程对方法不确定度进行评定.结果 方法专属性、线性等各项均符合《中国药典》要求,方法不确定度主要由线性拟合引入.结论 该法准确可靠,可用于比格犬血浆中伊曲康唑浓度的测定,本研究按试验流程进行不确定度分量量化,此法简单、准确适合生物分析方法的不确定度评定.
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