ACOSOG Z0011试验结论对年轻乳腺癌患者的适用性分析
Clinical analysis of the ACOSOG Z0011 trial applied to young breast cancer
摘要目的 探讨年轻乳腺癌患者可否参照美国外科医师协会肿瘤学组(ACOSOG)Z0011试验入组标准豁免腋窝淋巴结清扫(ALND).方法 收集2013年2月28日-2018年2月28日南昌大学第二附属医院及九江学院第二附属医院收治的符合ACOSOG Z0011试验入组标准的134例年轻乳腺癌患者为研究对象,根据手术方式不同分为病例组[n=63,仅行前哨淋巴结活检(SLNB)]与对照组(n=71,行SLNB+ALND).收集并比较两组患者的一般临床病理资料[年龄、肿瘤TNM分期、是否妊娠或哺乳期、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER2)、Ki-67、脉管内癌栓、肿瘤Nottingham分级],采用Kaplan-Meier法对两组患者的5年无病生存期(DFS)及5年总生存期(OS)进行分析并进行log-rank检验,采用多因素Cox比例风险回归模型分析仅行SLNB对年轻乳腺癌DFS及OS的影响.结果 两组年龄、妊娠或哺乳状态、肿瘤T分期、肿瘤分子分型、肿瘤Nottingham分级及脉管内癌栓等差异均无统计学意义(P>0.05).134例年轻乳腺癌患者的5年DFS率为74.6%,5年OS率为83.6%.病例组与对照组5年DSF率差异有统计学意义(66.7%vs.81.7%,P=0.033),5年OS率差异无统计学意义(77.8%vs.88.7%,P=0.085).多因素Cox比例风险回归模型分析结果显示,仅行SLNB是年轻乳腺癌患者DFS的独立危险因素(HR=2.261,95%CI 1.097~4.660,P=0.027),但不是OS的独立危险因素(HR=1.976,95%CI 0.789~4.946,P=0.146).结论 年轻乳腺癌按照ACOSOG Z0011试验入组标准豁免ALND具有较高的局部复发率,但OS无明显影响,因此,年轻乳腺癌患者是否可豁免ALND仍需进一步的临床试验加以验证.
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