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不同生化检测系统结果的可比性验证及改进措施的研究

Study on the comparability of different biochemical measurement systems' results and corresponding improvement measures

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摘要目的：验证不同生化检测系统间结果的可比性，并以新鲜血清作为临时校准品来提高不同检测系统间结果的一致性。方法按照中国卫生行业标准WS/T 407-2012的要求，分别用碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、总蛋白(TP)作可比性验证，与生物学变异或总允许误差的1/3进行比较，对验证不可通过的项目以新鲜病人血清作临时校准品校准，再进行可比性验证。结果 BECKMAN DXC600和AU5811两种型号配套检测系统检测ALT、GGT、TP具有可比性，高、低浓度样本的比对偏差分别为5.04、2.5，2.29、1.6，2.98、0.84，小于其对应的分析质量目标6.0、3.5、3.0；检测ALP、AST、GLU不具备可比性，比对偏差分别为7.9、15.44，7.7、6.8，1.11、5.06，大于其对应的分析质量目标6.0、6.0、3.0。采用赋值新鲜血清校准，ALP、AST、GLU的测定结果具有可比性，比对偏差分别降低为4.2、1.07，1.8、1.9，2.31、2.12。结论按照WS/T 407-2012文件可以方便验证不同检测系统间结果的可比性；用赋值后的新鲜血清校准，可以有效提高不同检测系统测定结果的可比性。