国产和进口ELISA试剂HIV初筛结果与确证结果对比分析

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摘要目的分析无偿献血者HIV采用国产和进口两种试剂检测,其结果有无差异,评估两种试剂的检测结果与CDC确证结果之间的关系,为核酸开展后ELISA方法检测HIV该采取何种策略提供有力的数据支持.方法 ELISA初筛采用国产和进口两种试剂对渭南市2013年1月至2016年12月无偿献血的138253例标本进行HIV抗原、抗体检测,将双试剂或复查有反应性标本送渭南市疾控中心(CDC)进行确证,对国产和进口试剂的筛查结果及其确证结果之间的关系进行分析.结果 138253例标本中,国产和进口试剂初筛结果有反应性共100例,其中国产初筛有反应性77例,进口初筛有反应性60例,国产与进口双试剂初筛有反应性37例,国产与进口两种试剂HIV初筛有反应性率分别为0.056%和0.044%,差异没有统计学意义(χ2=2.111,P>0.05);100例初筛有反应性标本中有42例标本经CDC确证为阳性,其中双试剂有反应性确证阳性37例,国产单试剂有反应性确证阳性2例,进口单试剂有反应性确证阳性3例;双试剂有反应性与CDC确证阳性的符合率为100%.结论国产和进口试剂的初筛结果与CDC的确证阳性率之间没有显著性差异,但双试剂的联合检测可提高初筛有反应性和确证阳性之间的符合率,有助于提高对HIV感染判断的准确率,并能一定程度的减少血清学方法的漏检情况.