换一批无菌药品生产环境悬浮粒子的不确定度评定
Uncertainty evaluation of the suspended particle in aseptic processing en-vironments of sterile products
摘要目的：分析影响无菌药品生产工艺环境中悬浮粒子不确定度的来源,提高检测结果的准确性。方法分析影响因素,建立数学模型,评价测量过程中各不确定度分量。结果取转=2(95%置信概率)时,扩展不确定度为U(M0.05)=5364粒/m3,U(M5)=88粒/m3。结论对无菌药品生产工艺环境的悬浮粒子数的不确定度主要是由仪器的测量性能和采样点的分布及测量引入的。
更多相关知识
分类号
R134+.2（劳动卫生）
发布时间
2015-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览53
- 被引2
- 下载4
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
