换一批
换一批阿尼西坦缓释片体内代谢产物的测定及药代动力学研究
Determination of metabolites in vivo for aniracetam sustained release tablet and pharmacokinetic study
摘要目的 建立阿尼西坦缓释片体内代谢产物N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)含量的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法(HPLC法)测定ABA含量,Phenomenex MP-ODS C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈∶0.1％醋酸=25∶75,检测波长:250 nm,柱温:35℃.结果 以氯仿∶甲醇为2:8,涡旋振荡30 s,离心10 min,于40℃下氮气吹干处理血样.在67.5～2150 μg/L范围内线性关系良好,回收率为86.67％～93.58％,均在85％以上,符合实验要求.主要药代动力学参数为:阿尼西坦缓释片的AMC0.为(342.13±110.23) μg/(min· ml),Cmax为(7.41 ±2.05)μg/ml,Tmax为(116.53±1.17)h;阿尼西坦普通片的AMC0-1为(434.53± 102.69)μg/(min ·ml),Cmax为(7.46±1.87)μg/ml,Tmax为(28.29±1.11)h.结论 本实验建立的HPLC法,可以准确测定阿尼西坦体内代谢产物ABA的含量,适用于阿尼西坦缓释片在家兔体内的药代动力学研究.
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